中国抗体公布SN1011新药研究申请获中国国家药品监督管理局药品审评中心受理

香港, 2022年2月7日 – (亚太商讯) – 中国抗体制药有限公司(“中国抗体”或“公司”,连同其附属公司,统称“集团”;股份代号:,专注研究、发展、制造及商业化免疫性疾病疗法的香港生物制药公司,欣然宣布于二零二二年一月二十一日,一项SN1011的新药研究申请(“新药研究申请”,针对多发性硬化症)已提交予中国国家药品监督管理局(“中国国家药品监督管理局”)药品审评中心(“药品审评中心”),并于二零二二年一月二十八日获受理。公司计划于当前新药研究申请获批后,立即在中国开始II期临床试验,并后续开展和多发性硬化症适应症相关的临床研发项目。

SN1011是公司的第三代可逆共价BTK抑制剂,其设计在长期治疗系统性红斑狼疮、寻常型天疱疮、多发性硬化症、类风湿关节炎及其他免疫性疾病方面,具备 更高选择性、更卓越疗效及更高安全性。在作用机理、亲和性、靶向选择性及安全性方面,SN1011与目前市场现有的BTK抑制剂(如依鲁替尼)等具有差异性优势。

中国抗体主席、执行董事兼首席执行官梁瑞安博士表示:“继公司早前公布旗舰产品SM03 完成三期临床试验的招募,SN1011新药研究申请(针对多发性硬化症)获中国国家药品监督管理局药品审评中心受理,将可加快推进II期临床试验和多发性硬化症适应症相关的临床研发项目,充分反映公司推展新药研发项目的高效执行力。我们对 SN1011 巨大的临床开发前景充满信心。未来将加快推进项目,进一步扩大产品管线,尽力为患者谋求福祉。”

中国抗体制药有限公司专注于研究、发展、制造及商业化免疫性疾病疗法。公司注重科技研发,其旗舰产品SM03为全球首项用以治疗类风湿关节炎的潜在抗CD22单抗,已在中国进入类风湿关节炎三期临床试验,并被列为国家十三五重大新药创制专项重大项目。此外还有多个同类靶点首创(First-in-target)及同类首创(First-in-class)在研药物,部分已处于临床阶段,适应症覆盖类风湿性关节炎、系统性红斑狼疮、寻常型天疱疮、非霍奇金氏淋巴瘤、哮喘等具有重大未满足临床需求的疾病。

中国抗体荣获“第六届金港股”评选中“最佳中小市值公司”、“最佳CEO”奖项及“2021新浪财经金麒麟最佳港美

1、本网站中的文章(包括转贴文章)的版权仅归原作者所有,若作者有版权声明的或文章从其它网站转载而附带有原所有站的版权声明者,其版权归属以附带声明为准。

2、文章来源为均为其它媒体的转载文章,我们会尽可能注明出处,但不排除来源不明的情况。转载是处于提供更多信息以参考使用或学习、交流、科研之目的,不用于 商业用途。转载无意侵犯版权,如转载文章涉及您的权益等问题,请作者速来电话和函告知,我们将尽快处理。来信(请将#改为@)。

3、本网站所载文章、数据、网友投稿等内容纯属作者个人观点,仅供投资者参考,并不构成投资建议,与第一金融网站无关。投资者据此操作,风险自担。如对本文内容有疑义,请及时与我们联系。相关审评 中国国家药品监督管理局 中国 研究 新药 1011 抗体 临床 药品 中心的新闻发表评论

严禁发表危害国家安全、损害国家利益、破坏民族团结、破坏国家宗教政策、破坏社会稳定、侮辱、诽谤、教唆、淫秽等内容的评论 。

用户需对自己在使用本站服务过程中的行为承担法律责任(直接或间接导致的)。

巴塞尔艺术展期间,BitcoinLatinum推出NFT项目燃爆迈阿密

频道精选·2022建设银行大额存单利率一览表建设银行大·下一轮油价调整新消息:2022年1月29日油价是

Author: yabo394

发表回复

您的电子邮箱地址不会被公开。